Společnost Bayer provádí klinická hodnocení (klinické studie), které mají nezanedbatelný podíl na výzkumu a vývoji léčivých přípravků v mnoha terapeutických oblastech.

Klinické studie zkoumají účinnost, bezpečnost a nežádoucí účinky nových léčivých přípravků při systematickém podávání zdravým dobrovolníkům nebo pacientům s určitou diagnózou, které osloví lékař.

Účinky těchto přípravků jsou předem ověřeny v laboratorních podmínkách (v tzv. preklinickém testování). Jakmile mají vědci dostatek informací z tohoto testování, požádají regulační autority (v ČR Státní ústav pro kontrolu léčiv a etické komise) k udělení souhlasu s provedením klinické studie na lidech.

Klinické studie jsou prováděny dle přesně určeného plánu, tzv. protokolu, a to v několika stádiích, kterým se říká fáze. Každá fáze má svou přesnou úlohu, při které se zjistí, jak nový léčivý přípravek funguje, jaká je vhodná dávka a jaké jsou jeho možné nežádoucí účinky.

V České republice probíhají pod záštitou společnosti Bayer následující fáze klinických studií:

Fáze II – léčivý přípravek je poprvé podán malému počtu nemocných pacientů. Sledují se jeho léčebné účinky, hledá se vhodná dávka, shromažďují se další údaje o léčivém přípravku a o jeho bezpečnosti;

Fáze III – probíhá většinou na více centrech s větším počtem pacientů. Jsou naplánovány tak, aby se zjistilo, jak nový léčivý přípravek funguje ve srovnání se standardní/obvyklou registrovanou léčbou nebo s placebem (placebo je navrženo tak, aby bylo podobné testované léčbě, ale bez účinku). Dále se zjišťuje více informací o nežádoucích účincích;

Fáze IV – je prováděna u léků s platnou registrací, sleduje se další výskyt nežádoucích účinků a také možné lékové interakce při dlouhodobém užívání léků;

Klinické studie společnosti Bayer probíhají v České republice v následujících oblastech: